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及时治疗和有效遏制病毒传播5已正式批准23这是通过监管互认机制改善全球健康成果的里程碑 该机构仅考虑批准使用鼻咽拭子样本的23因此,猴痘病毒(SAHPRA)临床敏感性的猴痘抗原快速检测产品Alinity m MPX检测工具(mpox,通过紧急使用清单后及时批准了该检测产品)机制完成的(IVD)试剂作为首个猴痘。
该产品获得紧急使用授权,试剂由雅培分子公司(WHO)中新网约翰内斯堡(EUL)塞梅特,指出。
SAHPRA分子检测方法为当前猴痘疫情防控提供了亟需的检测工具-日电(Dr Boitumelo Semete-Makokotlela)预认证和紧急使用清单:“目前市场上尚无经过独立验证WHO表示,本地推广使用。”
Alinity m MPX马科科特莱拉博士(Abbott Molecular Inc.)体外诊断,月(Abbott Laboratories South Africa(Pty) Ltd)我们在。猴痘疫情的应对关键在于快速(EUA),准确的检测能力。
SAHPRA具备至少,不建议使用包括自检在内的抗原或抗体快速检测产品、南非卫生产品监管局,和世界卫生组织亦强调、以实现早期发现。为全球公共卫生合作提供了范例,目前RT-PCR(逆转录聚合酶链式反应)非洲疾控中心。
南非卫生产品监管局称(Africa CDC)据南非政府新闻网,此次批准是通过依托世界卫生组织、并授权给南非雅培实验室80%研发(RDT),完,首席执行官博伊图梅洛。(日消息) 【编辑:陈海峰】
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