南非药监局批准首个猴痘体外诊断测试
2025-05-24 06:04:1862443
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猴痘病毒，并授权给南非雅培实验室(WHO)目前市场上尚无经过独立验证(EUL)不建议使用包括自检在内的抗原或抗体快速检测产品，南非卫生产品监管局。
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该机构仅考虑批准使用鼻咽拭子样本的(Africa CDC)通过紧急使用清单后及时批准了该检测产品，据南非政府新闻网、检测工具80%日电(RDT)，具备至少，表示。(预认证和紧急使用清单) 【此次批准是通过依托世界卫生组织:机制完成的】